Les compétences de Q.S.E Médical

Q.S.E Médical a été crée en 2020, 22 ans après sa grande sœur Q.S.E.

Son gérant : Catherine HERNANDEZ, s’est spécialisé depuis de nombreuses années dans l’accompagnement d’entreprises fabricants de Dispositifs Médicaux ou intervenant dans la chaine d’approvisionnement des fabricants de Dispositifs Médicaux ;

Après une dizaine d’années passées au sein d’un Laboratoire fabricant d’implants intra-oculaires dans les années 90, Catherine HERNANDEZ a suivi toute l’évolution , à la fois de la réglementation et des référentiels de systèmes de management, dans son métier de consultant au sein de Q.S.E.

Ancien auditeur pour un Organisme Notifié sous la directive 93/42/CEE, auditeur et expert au sein d’un organisme de certification ISO 13485 accrédité, formateur pour un organisme de formation reconnu dans le domaine DM, Catherine HERNANDEZ est sollicitée de plus en plus fréquemment par le monde du DM. Il est donc tout naturel de créer Q.S.E Médical, pour répondre à une demande d’accompagnement, de plus en plus grandissante et de plus en plus exigeante.